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医线周报,为你选择曩昔一周(3.5~3.12)最值得重视的「医线」新闻。
收拾 | 高嵩
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康范畴融资事情共27起,其间国内15起,国外12起。据睿兽剖析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计近119.7亿人民币,海外融资金额总计达4.93亿美元。
数据来历:睿兽剖析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
精劢医疗树立于2016年,是一家专门从事智能医疗器械设备研制的公司,专心于树立结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤的医治体系。据了解,该介入穿刺手术导航体系能完结精准定位、活检,并兼容后续的粒子植入、冷热融化、射频融化、瘤内给药、纳米刀以及部分基因免疫医治等新式肿瘤微创医治计划。
极目生物是一家临床开发阶段的眼科生物技能公司,具有抢先的突破性眼科医治技能产品组合。公司的愿景是,经过在我国、亚洲甚至全球供给立异疗法,处理眼科疾病范畴未满意的医疗需求。极目生物在尖端生命科学出资方的支持下创建,并由一支具有在全球及我国研制和商业化眼科产品丰厚杰出经历的职业精英团队领导办理。
安颂科技树立于2017年,专心于骨科人工关节范畴的研制、出产和出售,其自主研制的陶瓷人工髋关节假体打破了国外厂家的技能独占,填补了国内空白。
圣哲医疗创建于2017年,现在,圣哲医疗现已构建起了包含SanAgile圣俐超声切开止血刀体系、SanPulse圣铂射频超高频外科集成体系、SapPare圣璞腔镜电动切开闭合器在内的能量外科器械在研管线。其间,研制开展最快的SanAgileI代超声切开止血体系现已报批注册,SanAgile II代现已完结了型式检测及动物实验。
西湖生物是国内首家主攻红细胞医治的企业,也是西湖大学树立后第一个自主科技成果工业转化落地项目,其创始人兼首席科学官高晓飞博士于2017年加盟西湖大学。其组成的干细胞与器官再生实验室,研制了个性化的新式红细胞医治技能,该公司具有红细胞药物技能渠道—REDx,经过人静脉血等来历干细胞,定向改造成为带着靶向药物的红细胞。
华诺泰是一家立异疫苗及佐剂开发商,华诺泰具有包含佐剂技能渠道、载体技能渠道、抗原挑选技能渠道等中心技能,其间佐剂技能渠道将对国内疫苗范畴起到颠覆性效果。
隆运华宁是一家原研立异式生物医药企业,首要致力于心脑血管和代谢体系的严重缓慢疾病以及癌症的抗体新药研讨、开发与工业化。
方润医疗树立于2009年,为上海市高新技能企业,专心于运动医学、脊柱微创、肿瘤融化及耳鼻喉等潜力巨大的微创医治蓝海商场。2016年,方润医疗全资收买了国内肿瘤介入医治的射频融化术的先行者迈德医疗,具有了等离子融化和射频融化两大中心技能。上一年6月,迈德医疗研制的S-5L主机,取得国内射频范畴首张用于甲状腺结节相关适应症的医疗器械注册证。
镁信健康创建于2017年8月,致力于立异医疗付出服务,运用“互联网+”,打通患者、药企、以及商保公司,推进金融工具与医疗范畴的交融,并经过付出、零售、服务,药康付在慢病和特药之间深化打通一条价值链,把药企、药房、商保公司各方都引进其间。
国外融资状况如下:
数据来历:睿兽剖析
Part.2
一周方针意向
胰岛素将归入集采
3月5日,医保部分安排举行药品集采的工作会议。会上首要研讨展开专项收购、到期续约以及完善中规范则等多项事宜。本次会议根本清晰2021年药品集采的方向。依照国办发〔2021〕2号的工作部署,国家层面要点优化带量收购,一起做好省级和跨区域药品集采。据悉,医保部分计划在2021年展开专项集采,暂定第一批集采种类为胰岛素。而此前拟定生物制剂,将不在这次专项收购之中。(健识局)
国家卫生健康委:“十四五”期间将建成5000个晚年友爱型社区
3月6日,从国家卫生健康委得悉,“十四五”期间,全国将建成5000个示范性晚年友爱型社区,到2035年末,全国城乡社区遍及到达晚年友爱型社区规范。(央视)
国家医保局:DRG付费试点城市进入模仿运转
3月9日得悉,据国家医保局音讯,北京、天津等展开DRG付费国家试点工作的城市已悉数经过模仿运转前的评价查核,进入模仿运转阶段。DRG付费是按疾病确诊相关分组付费,即依据年纪、疾病确诊、合并症、并发症、医治方法等要素,将患者分入若干确诊组,并对各疾病确诊相关组拟定付出规范,预付医疗费用的付费方法。(国家医保局官网)
国家药监局同意泰它西普在我国有条件上市
荣昌生物公告,公司自主研制的双靶向交融蛋白药物泰它西普(RC18,商品名:泰爱)正式取得我国国家药品监督办理局在我国的有条件上市的同意,用于医治体系性红斑狼疮(SLE)。到发稿,荣昌生物-B涨6.8%,报110港元,成交额3955.95万港元。据悉,泰它西普是60多年来首款在我国获批上市的医治SLE国产立异药。(公司公告)
Part.3
大公司&大事情
科亚方舟医疗递送请求,或香港H股IPO上市
3月4日,我国证监会世界部发表了科亚方舟医疗提交的《境外初次揭露发行股份(包含普通股、优先股等各类股票及股票派生的方式)批阅》资料。一旦取得受理,就意味着科亚方舟医疗取得“小路条”,或很快就在港交所递送招股书。(港交所公告)
中金本钱与阿斯利康联合打造的全球医疗工业基金首期征集超22亿元
3月8日,中金本钱携手战略伙伴阿斯利康正式宣告,两边联合打造的首支阿斯利康中金全球医疗工业基金(名称为“无锡阿斯利康中金创业出资合伙企业”,以下简称“阿斯利康中金医疗创投基金”)已完结超越22亿元人民币的融资,并于2021年1月28日在我国证券出资基金业协会完结私募股权出资基金存案。(中金本钱官网)
药明康德联合“并购女王”刘晓丹树立医疗工业并购基金
3月9日,上市公司药明康德发布一则公告,宣告参加树立一支医疗工业并购基金,而合作方不是他人,正是大名鼎鼎的“并购女王”——刘晓丹。此外,LP大佬林向红也参加出资。
依据药明康德公告,该工业并购基金的方针很清晰:拟以大中华区域医疗工业结构性生长机会为导向,致力于对医疗健康范畴的中后期标的进行工业出资。(上市公司公告)
高特佳办理层内斗揭露化:创始人被开除说法不一,公司回应
闻名出资人、出资组织高特佳创始人蔡达建再度迎来“危机”。3月7日,两份高特佳内部文件热传,文内称高特佳已将创始人蔡达建开除,并将公司内斗揭露化。
不过,事情后续开展出人意料。3月8日,媒体发布别的一份通报内容,3月7日媒体曝光的两份高特佳内部《处置决议》中,开除蔡达建、孙佳林、李远新等三人的处置确定系违法做出,没有任何效能。(南方都市报)
血制品龙头华兰生物“一拆三”准备上市
近来,华兰生物董事长健康在承受媒体拜访中表明:“华兰将由一家上市公司变为三家上市公司。”这意味着,继华兰疫苗请求分拆至创业板取得受理后,华兰生物另一参股子公司华兰基因工将在本年开端进入上市准备工作。(瞪羚社)
迪哲医药科创板IPO,初次对外发表悉数管线,拟募资17.83亿元
3月10日,上交所发表受理迪哲医药科创板IPO请求,迪哲医药拟在科创板募资17.83亿元,由中信证券担任保荐组织。迪哲医药是由外资药企阿斯利康和国投立异一起孵化立异药研制企业。(公司公告)
依生生物在港交所递送IPO请求,推进多个疫苗、肿瘤免疫产品研制
依据港交所最新发表,依生生物已递送IPO请求,联席保荐人为摩根士丹利和海通世界。依生生物是一家针对存在巨大未获满意需求的流行症以及癌症,发现、开发、制作及商业化新一代疫苗及医治性生物制品的立异生物医药公司。依据招股书,本次IPO征集资金将用于中心产品皮卡狂犬病疫苗及其他在研产品如皮卡重组新式冠状病毒疫苗等的继续研制和商业化等。(港交所公告)
云南白药新CEO就任,来自华为
云南白药近来发布公告称,经董事会研讨,决议聘任前华为我国区副总裁董明先生为云南白药集团股份有限公司首席执行官。(公司公告)
Part.4
新产品&新技能
正大天晴仑伐替尼胶囊行将获批上市
近来,国家药监局官网显现,正大天晴按4类申报的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市请求(受理号:CYHS1900381)已处于“在批阅”阶段,有望于近期取得NMPA同意上市。(医药魔方)
继阿斯利康之后,罗氏 PD-L1 撤回了膀胱癌适应症
3 月 8 日,罗氏制药宣告,在与 FDA 洽谈后自愿撤回其 PD-L1 单抗 Tecentriq(泰圣奇)用于二线医治膀胱癌的适应症。这是第 2 个撤回二线膀胱癌适应症的 PD-L1 单抗,本月初,阿斯利康 Imfinzi 刚刚撤回了此项适应症。(insight数据库)
荣昌生物 1 类新药「泰它西普」正式获 NMPA 同意
3 月 10 日,NMPA 官网显现,荣昌生物 1 类新药注射用泰它西普的上市请求正式获国家药监局同意(同意文号:国药准字S20210008),适应症为体系性红斑狼疮(SLE)。(insight数据库)
国产1类新药优替德隆行将获批上市
3月10日,国家药监局官网显现,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市请求已处于“在批阅”阶段,有望于近期取得NMPA同意上市。(医药魔方)
进军阿尔兹海默症,恒瑞 1 类新药SHR-1707获批临床
3 月 11 日,CDE 官网显现,恒瑞医药的 SHR-1707 获批临床,用于阿尔兹海默病(AD)。(insight数据库)
Part.5
言辞&数据
清华大学教授鲁白:根据原创研制、具有全球知识产权的 First-in-class 新药研制企业,将成为我国工业的领航者
清华大学教授,《知识分子》创始人、总编辑鲁白近来撰文写到,有人以为,我国生物医药工业的开展能够分为3个阶段:其1.0版别是做仿制药。这个当然也很重要,它确保了我国老百姓最根本的医疗需求。自2015年我国药监局实施一系列严重变革行动以来,我国生物医药工业敏捷进入所谓2.0版别,即快速跟跑:me-too, me-better, fast-follower。加上2018年港股生物医药公司上市准则的变革和我国科创板的树立,带来了一波生物医药工业的迅猛开展。
在他看来,2021年将是我国生物医药工业的又一个转折点。“新冠疫情” 和 “中美脱钩” 会加快使它步入3.0版别,即根据原创研制、具有全球知识产权的 First-in-class 新药研制企业,将成为我国工业的领航者。(知识分子)